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(COVID-19) IgM/IgG Test Kit Immunodosaggio a fluorescenza a secco <div><span style="color: #0000ff; font-size: 18pt;"><em><strong>Test Quantitativo</strong></em></span>

(COVID-19) IgM/IgG Test Kit Immunodosaggio a fluorescenza a secco
Test Quantitativo

200,00€ Imposte escluse

CONFEZIONE	25 pezzi
DISPONIBILITÀ	Immediata
NORMATIVE DI RIFERIMENTO	IVD 2094524

COD 64827 Categoria COVID e test Immunologici in Fluorescenza

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

ATTENZIONE!!!

IL KITS PROPOSTO DEVE ESSERE NECESSARIAMENTE UTILIZZATO CON L’ Analizzatore immunologico a fluorescenza a secco modello LS-1100

INFORMAZIONI SUL PRODOTTO

Il prodotto è destinato alla rilevazione dell’antigene della proteina nucleocapside da SARS-CoV-2 tramite tamponi nasali eseguiti da un operatore sanitario su casi sospetti di COVID-19 entro i primi sette giorni dall’insorgenza dei sintomi.

Si raccomanda l’utilizzo del kit e dell’analizzatore da parte di professionisti sanitari e di laboratorio.
Solo per uso professionale.

BENEFICI

Test per la ricerca del Covid-19 anticorpi con tecnica in fluorescenza a secco
Facilita decisioni rapide di trattamento del paziente
Procedura semplice, e rapida
Sono fornititi tutti i reagenti per l’esecuzione del test.
Elevata sensibilità
Elevata specificità

CONTENUTO DEL KITS

Striscia reattiva per IgM/IgG COVID-19 in busta sigillata 25 test
con essiccante.
Scheda codice QR per calibrazione 1 pz
Foglietto illustrativo 1 pz
Flaconcino di reagente per estrazione campione 1 pz
pungidito 25 pz

CONSERVAZIONE

Conservare il kit a 4 °C – 30 °C, con un periodo di validità di 18 mesi.
La striscia reattiva è confezionata singolarmente.
La striscia reattiva deve essere utilizzata entro 1 ora dall’apertura della busta di alluminio.
Il reagente può essere trasportato a temperatura ambiente per un breve periodo di tempo.
Durante il periodo più caldo dell’estate e in inverno, dovrebbero essere intraprese misure di protezione per evitare alte temperature o congelamento e scongelamento.

CARATTERISTICHE DEL KIT PROPOSTO

(COVID-19) IgM/IgG Kit Test (Immunodosaggio a fluorescenza a secco) utilizza il metodo di immunofluorescenza per rilevare gli anticorpi IgM/IgG COVID-19 nel siero umano e nel plasma.

Il campione da esaminare scorrerà lungo la striscia reattiva della cassetta in maniera capillare, in questo modo gli anticorpi IgM/IgG del campione si uniranno con l’anticorpo collegato alle microsfere di fluorescenza. Questo complesso in evidenza si attacca all’area di rilevamento degli anticorpi immobilizzati, mentre le microsfere fluorescenti aderiscono all’area di controllo.

Quando la cassetta contenente la striscia reattiva viene inserita nell’analizzatore, viene eseguita automati- camente la scansione delle due aree e rilevata l’intensità di fluorescenza de- rivante dall’emissione composita dall’area di prova e dall’area di controllo. L’analisi dei valori di fluorescenza viene utilizzata per calcolare il contenuto delle sostanze rilevate.

PROCEDURA DEL TEST E INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Preparazione
La striscia reattiva, il campione e il diluente del campione devono essere a temperatura ambiente (15 °C – 30 °C) prima del test.
Taratura
Accendere il dispositivo e inserire la curva di calibrazione scansionando il codice QR del kit per completare la taratura.
Inserire il campione
Versare 5μL di campione nell’apposito vano della striscia reattiva e aggiungere quattro gocce di diluente (100μL-140μL), nello stesso vano immediatamente, poi attivare un timer. È necessario assicurarsi che non vengano generate bolle durante l’operazione.
Dopo 15 minuti, inserire la cassetta contenente la striscia reattiva con la miscela campione nel dispositivo per il test (per i dettagli, vedere le istruzioni d’uso del dispositivo).
Il dispositivo esegue i test analitici e ne visualizza i risultati.
Rimuovere la striscia reattiva usata.
Controllo qualità: il kit del test non include i controlli.

Note: è necessario eseguire la calibrazione del codice QR quando si inizia a utilizzare un nuovo lotto dei kit.

Interpretazione dei risultati

IgM
IgM < 0,04, indica che il test degli anticorpi è negativo. IgM ≥ 0.04, indica che il test degli anticorpi è positivo. Se il test è positivo, si consiglia di eseguire altri test per confermare la diagnosi.
IgG
IgG < 0,04, indica che il test degli anticorpi è negativo. IgG ≥ 0.04, indica che il test degli anticorpi è positivo. Se il test è positivo, si consiglia di eseguire altri test per confermare la diagnosi.
Il kit non esclude completamente la possibilità di falsi positivi a causa della specificità di IgM/IgG e dell’anticorpo nel campione, nonché delle differenze nella struttura complessa delle sostanze biologicamente atti- ve. Il risultato del test deve essere valutato nel contesto di tutti i dati cli- nici e di laboratorio disponibili. In quei casi in cui i risultati di laboratorio non concordano con la valutazione clinica, devono conseguentemente essere eseguiti test aggiuntivi.