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CASSETTA PER TEST RAPIDO HANTAVIRUS IgM (SANGUE INTERO / SIERO / PLASMA) GCHV(IgM)-402a
112,00€ Imposte escluse
DISPONIBILITA’ IMMEDIATA
| CONFEZIONE | 25 Pezzi |
|---|---|
| DISPONIBILITÀ | Immediata |
| NORMATIVE DI RIFERIMENTO | CND W0105040614, RDM 3024475 |
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
CONFEZIONAMENTO
• 25 cassette test
• 1 reagente Buffer (0,01M PBS)
• 1 foglietto illustrativo (IFU)
MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
• Timer o orologio
• Micropipette da 10 µL, 50 µL e 100 µL
• Puntali per micropipette
• Contagocce
INTRODUZIONE COSA SONO GLI HANTAVIRUS
Gli Hantavirus appartengono alla famiglia Bunyaviridae e comprendono agenti patogeni in
grado di causare Febbre Emorragica con Sindrome Renale (HFRS), Sindrome Polmonare da
Hantavirus (HPS) e altre infezioni correlate.
Gli Hantavirus prevalenti sono principalmente il sierotipo I (HTN) e il sierotipo II (SEO). La
trasmissione avviene principalmente tramite aerosol, vie respiratorie, tratto digestivo e contatto
cutaneo.
Gli anticorpi IgM possono essere rilevati entro 2-8 giorni dall’insorgenza della malattia e
risultano positivi entro 5-15 giorni.
I principali metodi diagnostici comprendono ELISA, Immunofluorescenza (IF), PRNT, test
HI, PCR e isolamento virale.
USO PREVISTO
Il Test Rapido Hantavirus IgM Cassetta (Sangue Intero/Siero/Plasma) è un test
immunocromatografico rapido destinato alla rilevazione qualitativa degli anticorpi IgM
anti-Hantavirus in sangue intero umano, siero o plasma.
Il test è destinato all’uso come supporto nella diagnosi differenziale rapida dell’infezione da
Hantavirus, inclusa la Febbre Emorragica con Sindrome Renale HFRS), in individui che presentano segni clinici e sintomi compatibili con la malattia.
Esclusivamente per uso diagnostico professionale in vitro.
PRINCIPIO DEL TEST
Il kit utilizza la tecnologia immunocromatografica con oro colloidale per rilevare
qualitativamente gli anticorpi IgM anti-Hantavirus in sangue intero, siero o plasma.
Se il campione contiene anticorpi IgM anti-Hantavirus, questi si legano agli antigeni
ricombinanti marcati con oro colloidale formando un complesso immunitario che migra lungo
la membrana e produce una linea colorata nella zona test (T). La linea di controllo (C)
conferma la corretta esecuzione del test.
CONSERVAZIONE DEL KIT
Il kit può essere conservato a una temperatura compresa tra 4°C e 30°C. Non congelare.
La stabilità del kit in queste condizioni è di 12 mesi.
Quando l’umidità è inferiore al 60%, utilizzare il reagente entro 1 ora dall’apertura.
Quando l’umidità supera il 60%, utilizzare immediatamente dopo l’apertura.
RACCOLTA E CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI
1. I campioni di siero devono essere raccolti mediante tecniche standard di prelievo venoso.
2. Siero e plasma devono essere analizzati entro 5 giorni oppure conservati a -20°C fino a 3 anni.
3. I campioni di sangue intero devono essere testati entro 3 giorni e conservati a 2-8°C.
4. Non congelare i campioni di sangue intero.
5. Campioni emolizzati non sono validi.
PROCEDURA DEL TEST E INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
1. Portare il kit e i campioni a temperatura ambiente prima dell’uso.
2. Posizionare la cassetta su una superficie piana.
3. Aggiungere 10 µL di siero/plasma oppure 20 µL di sangue intero nel pozzetto del campione.
4. Aggiungere 2 gocce di buffer (circa 80 µL).
5. Leggere il risultato entro 15-20 minuti.
6. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.
• POSITIVO: compaiono due linee colorate, una nella zona di controllo (C) e una nella zona test (T).
• NEGATIVO: compare una sola linea nella zona di controllo (C).
• INVALIDO: assenza della linea di controllo (C), indipendentemente dalla presenza della linea test.
LIMITAZIONI
• Il risultato deve essere interpretato da personale qualificato.
• I risultati positivi devono essere confermati con altri metodi diagnostici.
• I risultati negativi non escludono l’infezione da Hantavirus.
• Il test è destinato esclusivamente a campioni di sangue intero, siero o plasma umano.
CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI
• Sensibilità e specificità conformi agli standard interni di controllo qualità.
• Limite minimo di rilevazione (LOD): ≤1-5.
• Precisione: risultati positivi riproducibili nei test ripetuti.
• Nessuna reazione crociata significativa con altri anticorpi virali comuni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
• Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
• Conservare il kit in ambiente asciutto.
• Non utilizzare il kit oltre la data di scadenza.
• Tutti i campioni devono essere trattati come potenzialmente infettivi.
• Smaltire i materiali utilizzati secondo le normative locali vigenti.
CONFORMITÀ E CERTIFICAZIONI
• Marcatura CE
• IVD – Dispositivo Medico Diagnostico in Vitro
Per ulteriori informazioni contattaci qui
Per preventivi personalizzati, metodiche o altre informazioni, invia un'email o contattaci telefonicamente durante le ore d'ufficio
Informazioni aggiuntive
| Confezione | 25 pezzi |
|---|---|
| Disponibilità | Attualmente su Prenotazione |
| Normative di riferimento | CND W0105040614, RDM 3024475 |
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