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Kit per il test degli anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 test immunologico a fluorescenza a secco <div> <span style="color: #0000ff; font-size: 18pt;"><em><strong>Test quantitativo</strong></em></span>

Kit per il test degli anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 test immunologico a fluorescenza a secco
Test quantitativo

200,00€ Imposte escluse

CONFEZIONE	25 pezzi
DISPONIBILITÀ	Immediata
NORMATIVE DI RIFERIMENTO	IVD 2141713/R

COD 65307 Categoria COVID e test Immunologici in Fluorescenza

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

ATTENZIONE!!!

IL KITS PROPOSTO DEVE ESSERE NECESSARIAMENTE UTILIZZATO CON L’ Analizzatore immunologico a fluorescenza a secco modello LS-1100

INFORMAZIONI SUL PRODOTTO

Il kit per il test degli anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 (test immunologico a fluorescenza a secco) è destinato alla diagnostica in vitro degli anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 nel siero umano, plasma e sangue intero.

Questo kit non può essere utilizzato come base per la diagnosi e l’esclusione della polmonite causata dal nuovo coronavirus.

Questo kit può essere utilizzato solo in strutture mediche, non è adatto per lo screening della popolazione generale e non può essere utilizzato per l’autodiagnosi.

Si raccomanda l’utilizzo del kit e dell’analizzatore da parte di professionisti sanitari e di laboratorio.
Solo per uso professionale.

BENEFICI

Test per la ricerca del Covid-19 anticorpi neutralizzanti con tecnica in fluorescenza a secco
Facilita decisioni rapide di trattamento del paziente
Procedura semplice, e rapida
Sono fornititi tutti i reagenti per l’esecuzione del test.
Elevata sensibilità
Elevata specificità

CONTENUTO DEL KITS

Striscia reattiva per anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 in una busta sigillata con essiccante 25 pz
Scheda codice QR per calibrazione 1 pz
Diluente per il campione 25 pz
Foglietto illustrativo 1 pz
Capillari a due bulbi 25 pz
pungidito 25 pz

CONSERVAZIONE

Conservare il kit a una temperatura tra +4° – +30° C, con un periodo di validità di 18 mesi.

La striscia reattiva è confezionata singolarmente e deve essere utilizzata entro 1 ora dall’apertura della bustina che la contiene.

DISPOSITIVI UTILIZZABILI

Analizzatore immunologico a fluorescenza a secco LS-1100

CARATTERISTICHE DEL KIT PROPOSTO

Questo kit utilizza il metodo dell’immunofluorescenza per rilevare gli anti- corpi neutralizzanti SARS-CoV-2 nel siero umano e nel plasma.

Il campione da analizzare scivolerà in avanti lungo la striscia grazie ad un’azione capil- lare, in questo modo gli anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 contenuti nel campione si combineranno con la proteina SARS-CoV-2 S che è attaccata alle microsfere di fluorescenza.

Le microsfere senza legame con gli anticorpi neutralizzanti sono attaccate all’area di rilevamento della proteina del recettore ACE2 umano e le altre microsfere a fluorescenza sono attaccate all’area di controllo.

Quando la cassetta contenente la striscia reattiva viene inserita nell’analizzatore, viene eseguita automaticamente la scansione delle due aree e rilevata l’intensità di fluorescenza derivante dall’emissione composita dall’area di prova e dall’area di controllo. Il rapporto dei due valori di fluorescenza viene utilizzato per calcolare il contenuto delle sostanze rilevate.

PROCEDURA DEL TEST E INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Utilizzare per siero umano, plasma e sangue intero. Altri fluidi corporei e campioni potrebbero non dare risultati accurati.
Il plasma e il sangue intero possono essere anticoagulati con EDTA. Prelievo di sangue: 5 ml.
Il campione deve essere analizzato immediatamente dopo essere stato raccolto. Nel caso non fosse possibile analizzarlo immediatamente, Il campione può essere conservato a +2° – +8° C per 3 giorni. Il Sangue intero evita risultati imprecisi a causa dell’emolisi. Per la conservazione a lungo termine, il siero e il plasma devono essere stoccati a – 20°C.
Per garantire l’accuratezza del risultato, non utilizzare i campioni con
grandi quantità di lipidi, emolisi o torbidità. Evitare campioni con conta- minazione microbica.
I campioni congelati devono essere completamente scongelati e miscelati uniformemente prima dell’uso. Evitare il congelamento-scongela- mento ripetuto. Si raccomanda che il congelamento-scongelamento del campione non avvenga più di una volta. Se vi è presenza di sedimento nel campione scongelato, il campione deve essere centrifugato prima del test.

Note: è necessario eseguire la calibrazione del codice QR quando si inizia a utilizzare un nuovo lotto dei kit.

Interpretazione dei risultati

Anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 <40IU/mL, significa che il test NAb è negativo.
Anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 ≥ 40IU/mL, significa che il test NAb è positivo. Se il test è positivo, si consiglia di eseguire altri test per confermare la diagnosi
Se il il risultato del test sul campione è maggiore di 4000 IU/mL, l’analiz- zatore visualizza,”>4000 IU/mL”, e se il risultato è inferiore a 10 IU/mL, l’a- nalizzatore visualizza “< 10 IU/mL”. Dati specifici possono essere esportati con i relativi software se necessario.
Quando la concentrazione del campione supera il limite di rilevamento, la proporzione massima di diluizione è 3 volte, se il campione è diluito con siero di vitello o con campione negativo.
Il test non può escludere completamente la possibilità di falsi positivi a causa della specificità dell’antigene e dell’anticorpo presente nel cam- pione prelevato e delle differenze nella complessa struttura delle sostan- ze biologicamente attive. Il risultato del test dovrebbe essere valutato nel contesto di tutti i dati clinici e di laboratorio disponibili. In quei casi in cui i risultati di laboratorio non sono in linea con la valutazione clinica, si consiglia di eseguire ulteriori test.