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<span style="font-size: 18pt; color: #ff0000;"><em><strong><span style="color: #000000;">COVID-19 Kit Test Antigene Immunodosaggio a fluorescenza a secco</span></strong></em></span><br><span style="font-size: 18pt; color: #ff0000;"><em><strong>Kit di terza generazione quantitativo</strong></em></span>

COVID-19 Kit Test Antigene Immunodosaggio a fluorescenza a secco
Kit di terza generazione quantitativo

120,00€ Imposte escluse

AGGIORNATO PER INTERCETTARE LA VARIANTE PIROLA (BA.2.86) E LE VARIE VARIANTI OMICRON

CONFEZIONE	25 pezzi
DISPONIBILITÀ	Immediata
NORMATIVE DI RIFERIMENTO	IVD 2094534

COD 64828 bio Categoria COVID e test Immunologici in Fluorescenza

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

ATTENZIONE!!!

IL KITS PROPOSTO DEVE ESSERE NECESSARIAMENTE UTILIZZATO CON L’ Analizzatore immunologico a fluorescenza a secco modello LS-1100

INFORMAZIONI SUL PRODOTTO

Il prodotto è destinato alla rilevazione dell’antigene della proteina nucleocapside da SARS-CoV-2 tramite tamponi nasali eseguiti da un operatore sanitario su casi sospetti di COVID-19 entro i primi sette giorni dall’insorgenza dei sintomi.

Si raccomanda l’utilizzo del kit e dell’analizzatore da parte di professionisti sanitari e di laboratorio.
Solo per uso professionale.

Il kit per il test dell’antigene COVID-19 (dosaggio immunologico a fluorescenza a secco) utilizza il principio di reazione antigene-anticorpo. Il campione da analizzare migra grazie ad un’azione capillare, in questo modo l’analita del campione si combinerà con l’anticorpo attaccato alle microsfere di fluorescenza.

Questo complesso marcato si trova nell’area di rilevamento dell’anticorpo immobilizzato, mentre le altre microsfere di fluorescenza si trovano nell’area di controllo.

Quando la cassetta contenente la striscia reattiva viene inserita nell’analizzatore, viene eseguita automaticamente la scansione delle due aree e rilevata l’intensità di fluorescenza derivante dall’emissione composita dall’area di prova e dall’area di controllo. Il rapporto dei due valori di fluorescenza viene utilizzato per calcolare il contenuto delle sostanze rilevate

BENEFICI

Test per la ricerca del Covid-19 antigene con tecnica in fluorescenza a secco di terza generazione
Facilita decisioni rapide di trattamento del paziente
Procedura semplice, e rapida
Sono fornititi tutti i reagenti per l’esecuzione del test.
Elevata sensibilità
Elevata specificità

CONTENUTO DEL KITS

Striscia reattiva per l’antigene COVID-19 in busta sigillata 25 test
con essiccante.
Scheda codice QR per calibrazione 1 pz
Foglietto illustrativo 1 pz
Flaconcino di reagente per estrazione campione 1 pz
Fiala di estrazione del campione 25 pz
Tamponi nasali 25 pz

CONSERVAZIONE

Conservare il kit del test a 4 °C – 30 °C, con un periodo di validità di 18 mesi.
La striscia reattiva è confezionata singolarmente.
La striscia reattiva deve essere utilizzata entro 1 ora dopo l’apertura della bustina di alluminio.
Il reagente può essere trasportato a temperatura ambiente per un breve periodo.
Durante i periodi più caldi dell’estate e in inverno, è necessario adottare misure di protezione per evitare di esporre il prodotto a temperature elevate o congelamento e scongelamento.

CARATTERISTICHE DEL KIT PROPOSTO

Tamponi nasali con metodi clinici standard: tenere delicatamente con una mano la testa del paziente dal quale prelevare il campione e tenere il tampone con l’altra mano, in seguito inserire il tampone in una narice del paziente.

La punta del tampone deve essere inserita fino a 2,5 cm (1 pollice) dal bordo della narice.

Ruotare il tampone, 5 volte o più, lungo la mucosa all’interno della narice per garantire la raccolta di muco e cellule.

Usando lo stesso tampone, ripetere questo processo nell’altra narice per assicurarsi di raccogliere un campione adeguato da entrambe le cavità nasali.

Estrarre il tampone dalla cavità nasale. Il campione è ora pronto per l’elaborazione utilizzando il kit.

PROCEDURA DEL TEST E INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Trattamento del campione:

Aggiungere 8 gocce (≈200μL) di reagente nella fiala di estrazione. Inserire velocemente il tampone nella fiala di estrazione del campione e premere lentamente sul fondo della fiala per 5 volte per 2 secondi in modo da far assorbire il liquido nella testina di fibra del tampone, così da far dissolvere il campione il più possibile nella soluzione.

Rimuovere il tampone premendo la parte centrale della fiala di estrazione per rimuovere il liquido dal tampone. Smaltire il tampone nei rifiuti a rischio biologico. Premere saldamente il tappo sulla fiala di estrazione contenente il campione elaborato.

Il campione di estrazione deve essere inserito immediatamente nella striscia reattiva.

La striscia reattiva e il reagente per l’estrazione del campione devono essere conservati a temperatura ambiente (15 °C – 30 °C) prima del test.

Accendere l’analizzatore e inserire la curva di calibrazione scansionando il codice QR del kit per completare la calibrazione.

Aggiungere 4 gocce (≈100μL) di campione nell’apposito vano della striscia reattiva subito dopo l’estrazione.

Tempo di reazione: 15 minuti. Per il pannello interno: inserire la striscia reattiva nell’analizzatore subito dopo l’estrazione del campione. Quindi fare clic su “Test”.

Per il pannello esterno: una volta trascorso il tempo di reazione di 15 minuti, inserire la striscia reattiva nell’analizzatore e quindi fare clic su “Test”.

Il risultato verrà visualizzato sullo schermo e stampato automaticamente.

Rimuovere la striscia reattiva usata.

Controllo di qualità: il kit del test non prevede controlli

Note: è necessario eseguire la calibrazione del codice QR quando si inizia a utilizzare un nuovo lotto dei kit.

Interpretazione dei risultati

1.COVID-19 Antigene <0.04 indica che il test dell’antigene è negativo.

2.COVID-19 Antigene ≥ 0.04, indica che il test dell’antigene è positivo.

Se il test è positivo, si consiglia di eseguire altri test per confermare la diagnosi.

3.Il test non può escludere completamente la possibilità di falsi positivi a causa della specificità dell’antigene e dell’anticorpo presente nel campione prelevato e delle differenze nella complessa struttura delle sostanze biologicamente attive. Il risultato del test dovrebbe essere valutato nel contesto di tutti i dati clinici e di laboratorio disponibili. In quei casi in cui i risultati di laboratorio non sono in linea con la valutazione clinica, si consiglia di eseguire ulteriori test.

Lansion Biotechnology Co., Ltd.
Add: No.2, Qiande Road, Jiangning District,
Nanjing, China

Revisione: 13 Aprile, 2021

Versione No.: 0.3

Data di produzione e scadenza: consultare l’etichetta.