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Test D-DIMERO immunologico a Fluorescenza a secco

Test Quantitativo

300,00 Imposte escluse

CONFEZIONE 25 pezzi
DISPONIBILITÀ Immediata
NORMATIVE DI RIFERIMENTO IVD 2030262

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

ATTENZIONE!!!

IL KITS PROPOSTO DEVE ESSERE NECESSARIAMENTE UTILIZZATO CON L’ Analizzatore immunologico a fluorescenza a secco modello LS-1100

INFORMAZIONI SUL PRODOTTO

Il kit per il test del D-Dimero (test di immunofluorescenza a secco) è destinato alla misurazione quantitativa in vitro del D-Dimero nel plasma umano.

Questo test è utilizzato come ausilio nella valutazione e nell’accertamento di pazienti sospetti di trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (PE), nella diagnosi di coagulazione intravascolare disseminata (CID), nella valutazione efficace e nel monitoraggio dell’effetto della terapia trombolitica, nella diagnosi e nella valutazione dell’infarto miocardico e dell’infarto cerebrale.

Si raccomanda l’utilizzo del kit e dell’analizzatore da parte di professionisti sanitari e di laboratorio.
Solo per uso professionale.

BENEFICI

  • Test quantitativo per D-Dimero con tecnica in fluorescenza a secco 
  • Facilita decisioni rapide di trattamento del paziente
  • Procedura semplice, e rapida
  • Sono fornititi tutti i reagenti per l’esecuzione del test.

CONTENUTO DEL KITS

  • Striscia reattiva D-Dimero in busta sigillata per 25 test con essiccante.
  • Diluente per campione 
  • Scheda codice QR per calibrazione 1 pz
  • Foglietto illustrativo 1 pz

 


Opzionale

  • pipetta da 100μ 
  • puntali per pipetta da 100μ
  • provetta per il prelievo con citrato di sodio (confezioni da 100)

 

*Per i prodotti opzionali sopra elencati,  richiedere preventivo.

CONSERVAZIONE

  • Conservare il kit a 4 °C – 30 °C, con un periodo di validità di 18 mesi.
  • La striscia reattiva è confezionata singolarmente.
  • La striscia reattiva deve essere utilizzata entro 30 minuti dall’apertura della busta di alluminio.
  • Durante il periodo più caldo dell’estate e in inverno, dovrebbero essere intraprese misure di protezione per evitare alte temperature o congelamento e scongelamento.

CARATTERISTICHE DEL KIT PROPOSTO

Il kit per il test del D-Dimero (test immunologico in fluorescenza a secco) utilizza il principio della reazione antigene-anticorpo.

Il campione da testare migrerà in avanti a causa dell’azione capillare, poi il D-Dimero del campione si combinerà con l’anticorpo che è attaccato alle microsfere a fluorescenza.

Questo complesso marcato è attaccato all’area di rilevamento dell’anticorpo immobilizzato e le altre microsfere a fluorescenza sono attaccate all’area di controllo.

REQUISITO DEL CAMPIONE

  1. Utilizzare per il plasma umano. Altri fluidi corporei e campioni possono non ottenere il risultato accurato.
  2. Il campione di plasma può essere anticoagulato con citrato di sodio in condizioni asettiche.
  3. A temperatura ambiente, il test dovrebbe essere eseguito entro 4 ore dalla raccolta del campione.
  4. Il campione di plasma può essere conservato a 2°C-8°C per 3 giorni al massimo. Se più di 3 giorni, dovrebbe essere conservato a -20°C. Si consiglia di utilizzare un campione fresco per il test. Il campione di sangue stantio potrebbe non ottenere un risultato accurato.
  5. Il campione prima del test dovrebbe essere riportati a temperatura ambiente (15°C-30°C).
  6. Volume del campione: 100μL

PROCEDURA DEL TEST E INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

    1. Raccogliere i campioni secondo il manuale dell’utente.
    2. Prima del test, il campione e la striscia reattiva devono essere riportati a temperatura ambiente (15°C-30°C).
    3. Eseguire la calibrazione del codice QR quando necessario. (I dettagli si riferiscono al manuale dell’utente LS-1100)
    4. Sull’interfaccia principale del LS-1100, premere l’icona “Test” per entrare nell’interfaccia di test. Inserire le informazioni del paziente, le informazioni del campione, le informazioni del medico quando necessario. (I dettagli si riferiscono al manuale dell’utente LS-1100)
    5. Rimuovere la striscia reattiva dalla busta sigillata e metterla su un tavolo pulito, in posizione orizzontale.
    6. Usare la pipetta per erogare 100μL di campione in una provetta di diluente per campioni. Mescolare delicatamente e accuratamente. E poi far cadere 100μL di fluido miscelato nella porta del campione nella striscia reattiva.
    7. Tempo di reazione: 10 minuti
      Per il pannello all’interno: inserire la striscia reattiva nell’analizzatore immediatamente dopo l’erogazione del campione. Poi cliccare su “Test”.
      Per il pannello esterno: Dopo che il tempo di reazione di 10 minuti è trascorso, inserire la striscia reattiva nell’analizzatore e poi cliccare su “Test”.
    8. Il risultato sarà mostrato sullo schermo e stampato automaticamente.

Note: è necessario eseguire la calibrazione del codice QR quando si inizia a utilizzare un nuovo lotto dei kit.

Interpretazione dei risultati

  1. Se il risultato del test del campione è superiore a 10μg/mL, l’analizzatore visualizza “>10μg/mL”, e se il risultato è inferiore a 0.1μg/mL, l’analizzatore visualizza “<0.1μg/mL”. I dati specifici possono essere esportati attraverso il relativo software secondo necessità.
  2. Quando la concentrazione del campione supera il limite di rilevamento, il rapporto di diluizione massimo è 3 volte quando il campione viene diluito con siero di vitello o campione negativo.

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Informazioni aggiuntive

Confezione

25 pezzi

Disponibilità

Immediata

Normative di riferimento

IVD 2030262

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