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Test degli anticorpi del virus del vaiolo delle scimmie Ricerca IGG/IGM immunologico a Fluorescenza a secco

Test Qualitativo

200,00 Imposte escluse

CONFEZIONE 25 pezzi
DISPONIBILITÀ Immediata
NORMATIVE DI RIFERIMENTO IVD 2272905

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

ATTENZIONE!!!

IL KITS PROPOSTO DEVE ESSERE NECESSARIAMENTE UTILIZZATO CON L’ Analizzatore immunologico a fluorescenza a secco modello LS-1100

INFORMAZIONI SUL PRODOTTO

Il prodotto è destinato alla ricerca qualitativa degli anticorpi del Virus del Vaiolo delle Scimmie in campioni su sangue intero e può essere utilizzato come ausilio clinico nella diagnostica dell’infezione da virus.

Si raccomanda l’utilizzo del kit e dell’analizzatore da parte di professionisti sanitari e di laboratorio.
Solo per uso professionale.

BENEFICI

  • Test per la ricerca degli anticorpi IGG/IGM con tecnica in fluorescenza a secco 
  • Facilita decisioni rapide di trattamento del paziente
  • Procedura semplice, e rapida
  • Sono fornititi tutti i reagenti per l’esecuzione del test.

CONTENUTO DEL KITS

  • Striscia reattiva per IgM/IgG  anticorpi per visur del vaiolo delle scimmie in busta sigillata 25 test con essiccante.
  • Diluente campione
  • Scheda codice QR per calibrazione 1 pz
  • Foglietto illustrativo 1 pz

Opzionali

  • pipetta da
  • puntali per pipetta da
  • provette con EDTA da 100pz

*Per i prodotti opzionali sopra elencati, richiedere preventivo.

CONSERVAZIONE

  • Conservare il kit a 4 °C – 30 °C, con un periodo di validità di 18 mesi.
  • La striscia reattiva è confezionata singolarmente.
  • La striscia reattiva deve essere utilizzata entro 1 ora dall’apertura della busta di alluminio.
  • Durante il periodo più caldo dell’estate e in inverno, dovrebbero essere intraprese misure di protezione per evitare alte temperature o congelamento e scongelamento.

CARATTERISTICHE DEL KIT PROPOSTO

Il kit proposto ricerca gli anticorpi IGG/IGM del virus del vaiolo delle scimmie.

Utilizza il metodo di immunofluorescenza per rilevare gli anticorpi su sangue intero del paziente.

Il campione da esaminare scorrerà lungo la striscia reattiva della cassetta in maniera capillare, in questo modo gli anticorpi IgM/IgG del campione si uniranno con l’anticorpo collegato alle microsfere di fluorescenza. Questo complesso in evidenza si attacca all’area di rilevamento degli anticorpi immobilizzati, mentre le microsfere fluorescenti aderiscono all’area di controllo.

Quando la cassetta contenente la striscia reattiva viene inserita nell’analizzatore, viene eseguita automaticamente la scansione delle due aree e rilevata l’intensità di fluorescenza derivante dall’emissione composita dall’area di prova e dall’area di controllo. L’analisi dei valori di fluorescenza viene utilizzata per positività o negatività del campione da analizzare.

PROCEDURA DEL TEST E INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

  1. Preparazione
    La striscia reattiva, il campione e il diluente del campione devono essere a temperatura ambiente (15 °C – 30 °C) prima del test.
  2. Taratura
    Accendere il dispositivo e inserire la curva di calibrazione scansionando il codice QR del kit per completare la taratura.
  3. Inserire il campione
    Versare 5μL di campione nell’apposito vano della striscia reattiva e aggiungere quattro gocce di diluente (100μL-140μL), nello stesso vano immediatamente, poi attivare un timer. È necessario assicurarsi che non vengano generate bolle durante l’operazione.
  4. Dopo 15 minuti, inserire la cassetta contenente la striscia reattiva con la miscela campione nel dispositivo per il test (per i dettagli, vedere le istruzioni d’uso del dispositivo).
  5. Il dispositivo esegue i test analitici e ne visualizza i risultati.
  6. Rimuovere la striscia reattiva usata.
  7. Controllo qualità: il kit del test non include i controlli.

Note: è necessario eseguire la calibrazione del codice QR quando si inizia a utilizzare un nuovo lotto dei kit.

Interpretazione dei risultati

  1. IgM
    IgM < 1.00 indica che il test degli anticorpi è negativo. IgM ≥ 1.00 indica che il test degli anticorpi è positivo. Se il test è positivo, si consiglia di eseguire altri test per confermare la diagnosi.
  2. IgG
    IgG < 1.00 indica che il test degli anticorpi è negativo. IgG ≥ 1.00 indica che il test degli anticorpi è positivo. Se il test è positivo, si consiglia di eseguire altri test per confermare la diagnosi.
  3. Il kit non esclude completamente la possibilità di falsi positivi a causa della specificità di IgM/IgG e dell’anticorpo nel campione, nonché delle differenze nella struttura complessa delle sostanze biologicamente attive. Il risultato del test deve essere valutato nel contesto di tutti i dati clinici e di laboratorio disponibili. In quei casi in cui i risultati di laboratorio non concordano con la valutazione clinica, devono conseguentemente essere eseguiti test aggiuntivi.

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