Questo prodotto è usato per rilevare qualitativamente gli anticorpi IgG e IgM di neutralizzazione del 2019-nCoV in campioni clinici (siero/plasma/sangue intero) post Vaccinazione e post Contagio.
Questo test aiuta a valutare e monitorare nel tempo l’efficacia del vaccino e per sapere se un passato contagio da Covid-19 ha lasciato degli anticorpi neutralizzanti in circolo.
BENEFICI
Test rapido per la verifica degli anticorpi neutralizzanti per Covid-19.
Ricerca degli anticorpi post vaccinazione IgG/IgM
Procedura semplice e rapida.
Sono forniti tutti i reagenti per l’esecuzione del test.
Elevate sensibilità
Elevate specificità
Conservazione del kits dai 4°-30°C
CONTENUTO DEL KITS
N°20 Cassette di reazione
N°20 Contagocce
N°20 Pungidito
N°01 Reattivo da 2,5cc diluizione reattivo
Istruzioni per l’uso
CARATTERISTICHE DEL KITS PROPOSTO
Il prodotto si basa sul principio della reazione antigene-anticorpo e sulla tecnica dell’immunodosaggio. Il dispositivo del test contiene oro colloidale marcato 2019-nCoV Spike Protein (RBD), anticorpo topo-anti IgG umane immobilizzato nell’area G del test, anticorpo topo-anti IgM umane immobilizzato nell’area M del test e l’anticorpo corrispondente nell’area del controllo qualità (C).
PROCEDURA DEL TEST E INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Il test può essere eseguito con siero/plasma/sangue intero. Il sangue deve essere raccolto da personale medico professionale, e si consiglia di rilevare il siero/plasma in via prioritaria, e in condizioni di emergenza o condizioni speciali, il sangue intero dei pazienti può essere utilizzato per il test rapido. Dopo la raccolta dei campioni, dovrebbe essere testato immediatamente. E’ vietato posizionare il campione per lungo tempo a temperatura ambiente. Per il campione di sangue intero, se non può essere testato in tempo, può essere conservato per 24 ore tra 2° e 8℃. I campioni di siero/plasma possono essere conservati per 3 giorni ad una temperatura compresa tra 2° e 8°C, e per la conservazione a lungo termine, devono essere conservati a -20°C, e devono evitare ripetuti cicli di congelamento e scongelamento.
Prima del test, il campione deve essere riportato a temperatura ambiente, pronto per l’applicazione solo dopo l’omogeneità.
Il campione deve essere riportato a temperatura ambiente prima del test e deve essere utilizzato dopo la miscelazione. Non utilizzare campioni con emolisi grave, lipidi gravi e ittero.
Metodo di test
Leggere attentamente le istruzioni per l’uso prima di eseguire il test. Prima del test, riportare i reagenti e il campione di sangue a temperatura ambiente.
1.Rimuovere la cassetta del test dal sacchetto del reagente di imballaggio e utilizzarla entro 1 ora, soprattutto in un ambiente con temperatura ambiente superiore a 30 ℃ o in alta umidità.
2.Posizionare il kits su una piattaforma pulita. Campione di siero o plasma: Aggiungere una goccia (circa 10 μL) di campione di siero o plasma al pozzo A con un contagocce, e poi aggiungere due gocce (circa 80 μL) di diluizione del campione al pozzo B, e iniziare la misurazione. Campione di sangue intero: Aggiungere due gocce (circa 20 μL) di campione di sangue intero al pozzetto A del campione con un contagocce, e poi aggiungere due gocce (circa 80 μL) di diluizione del campione al pozzetto B del campione, e iniziare la misurazione.
3. Attendere che la banda fucsia appaia. I risultati del test dovrebbero essere leggere a 15 minuti. Non leggere i risultati dopo 20 minuti.
Spiegazione dei risultati dei test
In questo kits di test viene fornita una scheda di colore. I risultati del test devono essere confrontati con la carta dei colori per il giudizio. I metodi di determinazione specifici sono i seguenti:
Positivo (+)：La banda rosso porpora appare nell’area di controllo qualità (C) e nell’area di test M/G. In confronto con la Color Card, il croma della banda rosso porpora dovrebbe essere uguale o migliore di G2/M2 della Color Card.
Negativo (-)：La banda rosso porpora appare solo nell’area di controllo qualità (c). Non c’è nessuna banda rosso porpora nell’area di controllo M/G o il croma del rosso porpora nell’area di controllo M/G è più debole di G2/M2 della scheda colore.
Non valido: Non c’è una striscia viola nell’area del controllo qualità (C), indicando procedure operative errate o la striscia reattiva si è già deteriorata. In queste condizioni, deve rileggere attentamente le istruzioni per l’uso, e poi usare le nuove strisce reattive per testare di nuovo. Se il problema persiste, smetta immediatamente di usare questo numero di lotto e contatti i fornitori locali.
